Los “puntos débiles o sensibles” de los ensayos clínicos en niñas/os y en adolescentes

Irene Melamed

Resumen


La revisión ética de un ensayo clínico1 que incluye a niñas/os y adolescentes en calidad de participantes, debe centrar su mirada en aspectos relacionados con la vulnerabilidad inherente a esa etapa de la vida, condición que se nutre de elementos biológicos, emocionales, de justicia y de equidad, entre otros.
Sin embargo, la visión sugerida en este caso y sin desoír las características mencionadas, es la que busca profundizar en uno de los actores del proceso de investigación: el ensayo clínico.
El objetivo es poder determinar la presencia o no de “zonas frágiles o de puntos débiles” en su interior, los que al ser individualizados y especialmente considerados, contribuyan a mejorar la calidad de la revisión ética de las investigaciones que son llevadas a cabo en niñas/os y adolescentes.

Palabras clave


Ética de la Investigación; Infancia y Adolescencia; Ensayo Clínico; Vulnerabilidad

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DOI: http://dx.doi.org/10.1344/rbd2010.18.7983

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