The Role of Remuneration in the Decision to Participate in Health Research

Priscila Brust-Renck, Ana Carolina Pechansky, Roberta Silvestrin, Lucas Garcia, Bruna Genro, José Roberto Goldim

Resumen


O processo de consentimento informado para participação de pesquisa com seres humanos visa fornecer as informações adequadas ao indivíduo possibilitando que este tome a decisão de participar de maneira voluntária, livre de pressões externas. A possibilidade de remuneração poderia interferir na voluntariedade deste processo de consentir. O presente estudo objetivou avaliar percepção de influência da remuneração monetária por meio de simulações de pesquisa que variam em nível de risco (Bioequivalência e de Fase I) e tipo de remuneração monetária (com e sem). Participaram do estudo 80 voluntários. Os resultados sugerem que a remuneração não constituiu uma interferência na voluntariedade do processo de consentimento, visto que participantes aceitaram convite para participar da primeira pesquisa para a qual foram convidados e não se sentiram influenciados indevidamente.


Palabras clave


bioética; consentimento livre e esclarecido; remuneração; influência; ética em pesquisa; ensaio clínico

Texto completo:

PDF (Português)

Referencias


1. Conselho Federal de Medicina. Resolução no. 671/75 de 18 de julho de 1975. Brasília, DF: Conselho Federal de Medicina; 1975.

2. World Medical Association. Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. Helsinki, Finlândia: World Medical Association; 1964.

3. Goldim JR. Bioética e pesquisa no Brasil. In: Kipper DJ, editor. Ética: teoria e prática: uma visão multidisciplinar. Porto Alegre: EDIPUCRS; 2006. p. 17–28.

4. Conselho Nacional de Saúde. Resolução no 01/88 de 13 de junho de 1988. Brasília, DF: Conselho Nacional da Saúde; 1988.

5. Faden RR, Beauchamp TL. A history and theory of informed consent. New York, NY: Oxford University Press; 1986.

6. Goldim JR. Bioética complexa: Uma abordagem abrangente para o processo de tomada de decisão. Rev da AMRIGS. 2009;53(1):58–63.

7. Goldim JR. A participação em projetos de pesquisa em saúde: remuneração, ressarcimento ou gratuidade. Rev Gaúcha Enferm. 2013 Jun;34(2):8–9.

8. English DC. Bioethics: A clinical guide for medical students. New York, NY: W.W. Norton; 1994.

9. Brasil, Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde. Resolução no 466, de 11 e 12 de dezembro de 2012. Brasília, DF: Conselho Nacional de Saúde; 2012.

10. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Conceitos técnicos. Brasília, DF: ANVISA; 2018.

11. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Pesquisa clínica. Brasília: ANVISA; 2018.

12. Grady C. Payment of clinical research subjects. J Clin Invest. 2005 Jul 1;115(7):1681–7.

13. Largent EA, Lynch HF. Paying Research participants: the outsized influence of “undue influence”. IRB. 2017;39(4):1–9.

14. McNeill P. Paying people to participate in research: why not? Bioethics. 1997 Oct;11(5):390–6.

15. Wilkinson M, Moore A. Inducement in research. Bioethics. 1997 Oct;11(5):373–89.

16. Human Research Protections Program. Standard operating procedures for the human research protection program. Washington, D.C.: Human Research Protections Program; 2016.

17. Dominguez D, Jawara M, Martino N, Sinaii N, Grady C. Commonly performed procedures in clinical research: a benchmark for payment. Contemp Clin Trials. 2012 Sep;33(5):860–8.

18. Food and Drug Administration. Payment to research subjects information sheet, guidance for institutional review boards and clinical investigators. Washington, D.C.: Food and Drug Administration; 2015.

19. Stunkel L, Grady C. More than the money: a review of the literature examining healthy volunteer motivations. Contemp Clin Trials. 2011 May;32(3):342–52.

20. Chen SC, Sinaii N, Bedarida G, Gregorio MA, Emanuel E, Grady C. Phase 1 healthy volunteer willingness to participate and enrollment preferences. Clin Trials J Soc Clin Trials. 2017 Oct 2;14(5):537–46.

21. Grady C, Bedarida G, Sinaii N, Gregorio MA, Emanuel EJ. Motivations, enrollment decisions, and socio-demographic characteristics of healthy volunteers in phase 1 research. Clin Trials J Soc Clin Trials. 2017 Oct 8;14(5):526–36.

22. Largent EA, Emanuel EJ, Lynch HF. Filthy Lucre or Fitting Offer? Understanding Worries About Payments to Research Participants. Am J Bioeth [Internet]. 2019;19(9):1–4. Available from: https://doi.org/10.1080/15265161.2019.1631076

23. Fernandez Lynch H, Joffe S. Pay-to-Participate Trials and Vulnerabilities in Research Ethics Oversight. JAMA [Internet]. 2019 Sep 23;322(9):813. Available from: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2752236

24. Largent EA, Lynch HF. Paying research participants: regulatory uncertainty, conceptual confusion, and a path forward. Yale J Health Policy Law Ethics. 2018;17(1):61–141.

25. Gelinas L, Largent EA, Cohen IG, Kornetsky S, Bierer BE, Lynch HF. A framework for ethical payment to research participants. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):766–71.

26. Dickert N, Emanuel E, Grady C. Paying research subjects: an analysis of current policies. Ann Intern Med. 2002 Mar 5;136(5):368–73.

27. Williams B, Entwistle V, Haddow G, Wells M. Promoting research participation: why not advertise altruism? Soc Sci Med. 2008 Apr;66(7):1451–6.

28. Gardner W, Hoge SK, Bennett N, Roth LH, Lidz CW, Monahan J, et al. Two scales for measuring patients’ perceptions for coercion during mental hospital admission. Behav Sci Law. 1993;11(3):307–21.

29. Protas JS, Bittencourt VC, Wollmann L, Moreira CA, Fernandes CF, Fernandes MS, et al. Avaliação da percepção de coerção no processo de consentimento. Rev HCPA. 2007;27(1):172.

30. Taborda JG, Baptista JP, Gomes DA., Nogueira L, Chaves MLF. Perception of coercion in psychiatric and nonpsychiatric (medical and surgical) inpatients. Int J Law Psychiatry. 2004 Mar;27(2):179–92.

31. Mulroney SE, Myers AK. Netter bases da fisiologia. Rio de Janeiro: Elsevier Ltd; 2009.

32. Costa DT, Martins MCF. Estresse em profissionais de enfermagem: impacto do conflito no grupo e do poder do médico. Rev da Esc Enferm da USP. 2011 Oct;45(5):1191–8.

33. Malmqvist E. “Paid to endure”: paid research participation, passivity, and the goods of work. Am J Bioeth. 2019 Aug;19(9);11-20.

34. Millum J, Garnett, M. How payment for research participation can be coercive. Am J Bioeth. 2019 Aug;19(9);21-31.

35. Bernstein M. Payment of research subjects involved in clinical trials is unethical. J Neurooncol. 2003 Jul;63(3):223–4.




DOI: https://doi.org/10.1344/rbd2020.50.29147

Enlaces refback

  • No hay ningún enlace refback.




Copyright (c) 2020 Priscila Brust-Renck, Ana Carolina Pechansky, Roberta Silvestrin, Lucas Garcia, Bruna Genro, José Roberto Goldim

Licencia de Creative Commons
Este obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-SinObraDerivada 4.0 Internacional.

© 2004-2019 Máster en Bioética y Derecho - Observatori de Bioètica i Dret - Cátedra UNESCO de Bioética - Universitat de Barcelona

RCUB revistesub@ub.edu Avís Legal RCUB Universitat de Barcelona