Regulando los biobancos: un análisis ético de la ley española y los nuevos retos de la investigación biomédica con datos masivos

Autores/as

  • Sofia Iacomussi University of Bologna, ItalyUniversity of Barcelona, Spain

DOI:

https://doi.org/10.1344/rbd2021.53.32834

Palabras clave:

biobancos, bioética, principios, derecho, biomedicina, datos masivos

Resumen

En el panorama europeo, España representa un punto de referencia positivo en lo que respecta a la regulación de los biobancos. De hecho, a principios del siglo XXI, la legislación española ha respondido rápidamente a los retos planteados por los avances de la biotecnología y la genómica en el campo de la investigación biomédica mediante la promulgación en 2007 de la Ley de Investigación Biomédica para mantenerse al día con el cambio de paradigma. Durante los últimos 10 años, este marco español junto con el Real Decreto 1716/2011 ha tenido el mérito de abordar las cuestiones éticas más controvertidas relacionadas con los biobancos. Sin embargo, hoy la regulación de la investigación biomédica y los biobancos tiene que lidiar con la inteligencia artificial e investigaciones con gran cantidad de datos que han planteado una serie de desafíos y controversias. El objetivo de este artículo es doble. En primer lugar, analizaré desde un punto de vista ético los méritos de la regulación española sobre biobancos con el fin de extraer algunas lecciones de la situación aún no regulada en otros Estados miembros. En segundo lugar, trataré el cambio de paradigma en la investigación biomédica y me preguntaré si el marco ético y legal que introdujo la ley española a principios de siglo todavía es capaz de mantenerse firmeante los nuevos desafíos contextuales y sociales. En este sentido, identificaré algunas oportunidades de implementación y sugeriré estrategias para lograrlas en el contexto específico de los biobancos.

Biografía del autor/a

Sofia Iacomussi, University of Bologna, ItalyUniversity of Barcelona, Spain

Sofia Iacomussi is a PhD candidate in Law, Science and Technology (LAST-JD Program) at CIRSFID - ALMA AI of the University of Bologna (Italy) with a co-tutorship agreement with the Department of Medicine of the University of Barcelona (Spain).

She holds a MA in Philosophy from the Università Cattolica di Milano and a MSc in Bioethics and Society from King's College London. Her research interests range from ethics of human reproduction and human enhancement to ethical, legal, and social issues of biomedical research.

Currently she is working on her doctoral dissertation which focuses on conceptualizing a biobank governance model in the context of data-driven biomedical research which is aligned with ethical principles and societal expectations.

 

 

 

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Publicado

2021-10-28

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