Gene therapy in Mexico and Spain, a bioethical approach from scientific research

Authors

  • Alvaro Olivo Yepez Universidad Veracruzana. Facultad de Biología
  • Pascual Linares Márquez Universidad de Veracruzana. Facultad de Biología
  • Ivan Delgado Encisio Universidad de Colima. Instituto Estatal de Cancerología
  • Zoylo Morales Romero Universidad Veracruzana. Facultad de Estadística e Informática

DOI:

https://doi.org/10.1344/rbd2021.53.34049

Keywords:

Bioética, Terapia Génica, Investigación, México, España

Abstract

Gene therapy is a research line that; seeks new treatments for diseases that are difficult to treat by traditional methods. This line of research has specific characteristics to be carried out, such as genetic transfer methods and diseases to treat. However, the characteristics of gene therapy may be influenced by social, economic and/or political environment of the country where it is performed, therefore the research might have a specific objective and/or application. Mexico and Spain are countries that have gene therapy projects in their educational and health institutions. However, the characteristics of this line in the above-mentioned countries and the influence that the context of each country has on gene therapy are unknown.

This article aims to identify the characteristics that gene therapy research has in Mexico and Spain, through the application of questionnaires addressed to researchers from both countries. Frequency tables were used to identify the general characteristics of gene therapy in Mexico and Spain, as well as a correlational analysis to identify, among all the responses obtained, the distinctive characteristics of each country. The results suggest that the influence of the Spanish context allows the necessary characteristics to bring gene therapy to a clinical stage, while the Mexican context is restricted to promoting the basic research of this line of research.

References

Agazzi, E. (1996). El bien, el mal y la ciencia: Las dimensiones éticas de la empresa científico-tecnológica. Tecnos.

Alméciga-Díaz, C. J., & Sáenz, H. (2006). ESTADO ACTUAL, CONSIDERACIONES ÉTICAS Y PERSPECTIVAS DE LA TERAPIA GÉNICA EN ERRORES INNATOS DEL METABOLISMO. 16.

AMM. (1964). DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA AMM – PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LAS INVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERES HUMANOS. https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/

Barajas, M. (2001). Gene therapy of orthotopic hepatocellular carcinoma in rats using adenovirus coding for interleukin 12. Hepatology, 33(1), 52-61. https://doi.org/10.1053/jhep.2001.20796

Barrera, L. A., Gutiérrez, M. A., García Vallejo, F., Tomatsu, S., Cerón, F., Alméciga Díaz, C. J., & Domínguez, M. C. (2008). Construcción de un vector de expresión derivado de virus adenoasociados para corregir in vitro el defecto genético de la enfermedad de Morquio A. Biomédica, 28(3), 448. https://doi.org/10.7705/biomedica.v28i3.85

Bergel, S. D. (2002). LOS DERECHOS HUMANOS: ENTRE LA BIOÉTICA Y LA GENÉTICA. Acta Bioethica, 8(2). https://doi.org/10.4067/S1726-569X2002000200011

Bermúdez-Morales, V. H., Peralta-Zaragoza, O., & Madrid-Marina, V. (2005). Terapia génica con citocinas contra cáncer cervicouterino. Salud Pública de México, 47(6), 458-468. https://doi.org/10.1590/S0036-36342005000600011

BOE. (2007). Ley 14/2007, de 3 de julio, de innvestigación biomédica. https://www.boe.es/buscar/pdf/2007/BOE-A-2007-12945-consolidado.pdf

BOE. (2014). Real Decreto 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial. https://www.boe.es/boe/dias/2014/06/14/pdfs/BOE-A-2014-6277.pdf

BOE. (2015). Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. https://www.boe.es/boe/dias/2015/12/24/pdfs/BOE-A-2015-14082.pdf

Camara de Diputados. (1984). Ley General de Salud. http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142_240120.pdf

Camara de Diputados. (1987). Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaciones para la Salud. http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/regley/Reg_LGS_MIS.pdf

Chalmers, A. F. (2006). La ciencia y cómo se elabora. Siglo Veintiuno de España.

CONACYT. (2017). Padrón de beneficiarios del Sistema Nacional de Investigadores (SIN). https://www.conacyt.gob.mx/index.php/el-conacyt/sistema-nacional-de-investigadores/archivo-historico

Concepción Alfonso, de la Peña Pino, R, & García Capote, J. (2007). Approaching to ethical-moral thinking of scientists working with experimental animal. Acta Bioethica, 13(1). https://actabioethica.uchile.cl/index.php/AB/article/view/16566/17230

Cortina, A. (2002). La dimensión pública de las éticas aplicadas. Revista Iberoamericana de Educación, 29, 45-64. https://doi.org/10.35362/rie290950

Delgado-Enciso, I., Cervantes-García, D., Martínez-Dávila, I. A., Ortiz-López, R., Alemany-Bonastre, R., Silva-Platas, C. I., Lugo-Trampe, Á., Barrera-Saldaña, H. A., Galván-Salazar, H. R., Coronel-Tene, C. G., Sánchez-Santillán, C. F., & Rojas-Martínez, A. (2007). A potent replicative delta-24 adenoviral vector driven by the promoter of human papillomavirus 16 that is highly selective for associated neoplasms. The Journal of Gene Medicine, 9(10), 852-861. https://doi.org/10.1002/jgm.1071

Felipe, P. de, Izquierdo, M., Wandosell, F., & Lim, F. (2001). Integrating Retroviral Cassette Extends Gene Delivery of HSV-1 Expression Vectors to Dividing Cells. BioTechniques, 31(2), 394-405. https://doi.org/10.2144/01312rr01

Francisco-Cruz, A., Mata-Espinosa, D., Estrada-Parra, S., Xing, Z., & Hernández-Pando, R. (2013). Immunotherapeutic effects of recombinant adenovirus encoding granulocyte-macrophage colony-stimulating factor in experimental pulmonary tuberculosis: Gene immunotherapy for tuberculosis. Clinical & Experimental Immunology, 171(3), 283-297. https://doi.org/10.1111/cei.12015

Frenk, J., & Gómez-Dantés, O. (2007). La globalización y la nueva salud pública. Salud Pública de México, 49(2). https://doi.org/10.1590/S0036-36342007000200011

Gálvez-Gastélum, F. J., Segura-Flores, A. A., Senties-Gomez, M. D., Muñoz-Valle, J. F., & Armendáriz-Borunda, J. S. (2010). Combinatorial gene therapy renders increased survival in cirrhotic rats. Journal of Biomedical Science, 17(1), 42. https://doi.org/10.1186/1423-0127-17-42

Gao, G.-P., Alvira, M. R., Wang, L., Calcedo, R., Johnston, J., & Wilson, J. M. (2002). Novel adeno-associated viruses from rhesus monkeys as vectors for human gene therapy. Proceedings of the National Academy of Sciences, 99(18), 11854-11859. https://doi.org/10.1073/pnas.182412299

García y Gonzales. (2008). TERAPIA GENICA. PERSPECTIVAS Y CONSIDERACIONES ETICAS EN RELACION CON SU APLICACION. http://scielo.sld.cu/pdf/rhcm/v7n1/rhcm14108.pdf

García-Castro, J., Martínez-Palacio, J., Lillo, R., García-Sánchez, F., Alemany, R., Madero, L., Bueren, J. A., & Ramírez, M. (2005). Tumor cells as cellular vehicles to deliver gene therapies to metastatic tumors. Cancer Gene Therapy, 12(4), 341-349. https://doi.org/10.1038/sj.cgt.7700801

Ginn, S. L., Amaya, A. K., Alexander, I. E., Edelstein, M., & Abedi, M. R. (2018). Gene therapy clinical trials worldwide to 2017: An update. The Journal of Gene Medicine, 20(5), e3015. https://doi.org/10.1002/jgm.3015

Gutiérrez-Samperio, C. (2002). Bioética en ingeniería genética. 138(1), 12.

Guzmán y Pluvia. (2004). Patentes en la industria farmacéutica de México: Los efectos en la investigación, el desarrollo y en la innovación. http://revistas.bancomext.gob.mx/rce/magazines/73/6/Alenka_Guzman.pdf

Hernández y Díaz. (2007). La producción y el uso del conocimiento en México y su impacto en la innovación: Análisis regional de las patentes solicitadas. https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=41305010

Huarte, E., Larrea, E., Hernández-Alcoceba, R., Alfaro, C., Murillo, O., Arina, A., Tirapu, I., Azpilicueta, A., Hervás-Stubbs, S., Bortolanza, S., Pérez-Gracia, J. L., Civeira, M. P., Prieto, J., Riezu-Boj, J. I., & Melero, I. (2006). Recombinant Adenoviral Vectors Turn on the Type I Interferon System without Inhibition of Transgene Expression and Viral Replication. Molecular Therapy, 14(1), 129-138. https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2006.02.015

Larios. (2006). TERAPIA GÉNICA E INVESTIGACIÓN CON CÉLULAS MADRE EN LA LEGISLACIÓN ESPAÑOLA. file:///C:/Users/Alvaro/Downloads/Dialnet-TerapiaGenicaEInvestigacionConCelulasMadreEnLaLegi-2005303%20(2).pdf

Lazcano-Ponce, E., Salazar-Martínez, E., Gutiérrez-Castrellón, P., Angeles-Llerenas, A., Hernández-Garduño, A., & Viramontes, J. L. (2004). Ensayos clínicos aleatorizados: Variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud Pública de México, 46(6), 559-584. https://doi.org/10.1590/S0036-36342004000600012

Linden, R., & Matte, U. (2014). A snapshot of gene therapy in Latin America. Genetics and Molecular Biology, 37(1 suppl 1), 294-298. https://doi.org/10.1590/S1415-47572014000200015

Martínez-Flores, F., Jiménez-Orozco, F. A., & Villegas-Castrejón, H. (2006). Biología molecular de los vectores adenovirales. Cirugía y Cirujanos, 6, 11.

McCrudden, C. M., McBride, J. W., McCaffrey, J., McErlean, E. M., Dunne, N. J., Kett, V. L., Coulter, J. A., Robson, T., & McCarthy, H. O. (2018). Gene therapy with RALA/iNOS composite nanoparticles significantly enhances survival in a model of metastatic prostate cancer. Cancer Nanotechnology, 9(1), 5. https://doi.org/10.1186/s12645-018-0040-x

Mejía, O. (2005). Las posibilidades de la terapia génica y sus dilemas bioéticos. 8. MICINN. (2018). Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2017-2020. https://www.ciencia.gob.es/stfls/MICINN/Prensa/FICHEROS/2018/PlanEstatalIDI.pdf

Nadella, R., Voutilainen, M. H., Saarma, M., Gonzalez-Barrios, J. A., Leon-Chavez, B. A., Jiménez, J. M. D., Jiménez, S. H. D., Escobedo, L., & Martinez-Fong, D. (2014). Transient transfection of human CDNF gene reduces the 6-hydroxydopamine-induced neuroinflammation in the rat substantia nigra. Journal of Neuroinflammation, 11(1), 209. https://doi.org/10.1186/s12974-014-0209-0

Naoum, G. E., Zhu, Z. B., Buchsbaum, D. J., Curiel, D. T., & Arafat, W. O. (2017). Survivin a radiogenetic promoter for glioblastoma viral gene therapy independently from CArG motifs. Clinical and Translational Medicine, 6(1). https://doi.org/10.1186/s40169-017-0140-y

Nokisalmi, P., Pesonen, S., Escutenaire, S., Sarkioja, M., Raki, M., Cerullo, V., Laasonen, L., Alemany, R., Rojas, J., Cascallo, M., Guse, K., Rajecki, M., Kangasniemi, L., Haavisto, E., Karioja-Kallio, A., Hannuksela, P., Oksanen, M., Kanerva, A., Joensuu, T., … Hemminki, A. (2010). Oncolytic Adenovirus ICOVIR-7 in Patients with Advanced and Refractory Solid Tumors. Clinical Cancer Research, 16(11), 3035-3043. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-09-3167

Oliva-Sánchez, P. F., Siqueiros-García, J. M., Vázquez-González, J. R., Saruwatari-Zavala, G., & Carnevale, A. (2013). La medicina genómica en las políticas de salud pública: Una perspectiva de investigadores mexicanos del área biomédica. Salud Pública de México, 55(1), 16-25. https://doi.org/10.1590/S0036-36342013000100005

Osorio. (2011). CUESTIONAMIENTOS ÉTICOS RELACIONADOS CON LA TERAPIA GÉNICA PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEREDITARIAS. Luna Azul, 32. https://doi.org/10.17151/luaz.2011.32.10

PNUD. (2018). Indices e indicadores de desarrollo humano 2018. http://hdr.undp.org/sites/default/files/2018_human_development_statistical_update_es.pdf

Regueiro, J. R., Martín-Fernández, J. M., & Melero, I. (2004). Inmunidad y terapia génica: Beneficios y riesgos. 8.

Richard, E., Mendez, M., Mazurier, F., Morel, C., Costet, P., Xia, P., Fontanellas, A., Geronimi, F., Cario-André, M., Taine, L., Ged, C., Malik, P., de Verneuil, H., & Moreau-Gaudry, F. (2001). Gene Therapy of a Mouse Model of Protoporphyria with a Self-Inactivating Erythroid-Specific Lentiviral Vector without Preselection. Molecular Therapy, 4(4), 331-338. https://doi.org/10.1006/mthe.2001.0467

Rodríguez, A. S. S., Montes, A. M. S., & Armendáriz-Borunda, J. (2005).Vectores virales en terapia génica. Ventajas de los vectores adenoasociados. Rev Gastroenterol Mex, 70, 11.

Rojas-Martínez, A., Manzanera, A. G., Sukin, S. W., Esteban-María, J., González-Guerrero, J. F., Gomez-Guerra, L., Garza-Guajardo, R., Flores-Gutiérrez, J. P., Elizondo Riojas, G., Delgado-Enciso, I., Ortiz-López, R., Aguilar, L. K., Butler, E. B., Barrera-Saldaña, H. A., & Aguilar-Cordova, E. (2013). Intraprostatic distribution and long-term follow-up after AdV-tk immunotherapy as neoadjuvant to surgery in patients with prostate cancer. Cancer Gene Therapy, 20(11), 642-649. https://doi.org/10.1038/cgt.2013.56

Rozalén, J., Ceña, V., & Jordán, Y. J. (2003). Terapia génica. Vectores de expresión. 22, 6.

Salsano, E., & Finocchiaro, G. (2010). Principi di terapia genica. En A. Sghirlanzoni (Ed.), Terapia delle malattie neurologiche (pp. 593-606). Springer Milan. https://doi.org/10.1007/978-88-470-1120-5_47

SEGOB. (1999). NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/203498/NOM-062-ZOO-1999_220801.pdf

Seow, Y., & Wood, M. J. (2009). Biological Gene Delivery Vehicles: Beyond Viral Vectors. Molecular Therapy, 17(5), 767-777. https://doi.org/10.1038/mt.2009.41

SETGyC. (2018). Mienbros de la Sociedad Española de Terapia Génica y Celular. https://www.setgyc.es/Informaci%C3%B3n-de-Inter%C3%A9s/Quien-es-quien-en-terapia-genica-y-cellular-member.aspx

Shah, K., Jacobs, A., Breakefield, X. O., & Weissleder, R. (2004). Molecular imaging of gene therapy for cancer. Gene Therapy, 11(15), 1175-1187. https://doi.org/10.1038/sj.gt.3302278

Sumi, A., Nakamura, U., Iwase, M., Fujii, H., Ohkuma, T., Ide, H., Jodai-Kitamura, T., Komorita, Y., Yoshinari, M., Hirakawa, Y., Hirano, A., Kubo, M., & Kitazono, T. (2017). The gene–treatment interaction of paraoxonase-1 gene polymorphism and statin therapy on insulin secretion in Japanese patients with type 2 diabetes: Fukuoka diabetes registry. BMC Medical Genetics, 18(1), 146. https://doi.org/10.1186/s12881-017-0509-1

Whitelaw, C. B. A., Sheets, T. P., Lillico, S. G., & Telugu, B. P. (2016). Engineering large animal models of human disease: Engineering large animal models of human disease. The Journal of Pathology, 238(2), 247-256. https://doi.org/10.1002/path.4648

Published

2021-10-28

How to Cite

Olivo Yepez, A., Linares Márquez, P., Delgado Encisio, I., & Morales Romero, Z. (2021). Gene therapy in Mexico and Spain, a bioethical approach from scientific research. Revista De Bioética Y Derecho, (53), 117–138. https://doi.org/10.1344/rbd2021.53.34049

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